BRASIL. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26) o registro da Butantan-DV, primeira vacina contra a dengue em dose única no mundo, desenvolvida integralmente pelo Instituto Butantan. O anúncio foi feito pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, durante coletiva em São Paulo.
A previsão do Ministério da Saúde é iniciar a aplicação do imunizante no calendário vacinal de 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Segundo o Instituto Butantan, 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição, e a expectativa é ampliar a produção para mais de 30 milhões de unidades até meados do próximo ano.
“Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina e da ciência. Estamos falando de uma vacina 100% brasileira, de dose única e com capacidade de proteção ampla”, declarou Padilha.
O ministro também afirmou que a novidade será apresentada nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, responsável pela articulação entre União, estados e municípios.
Indicação e eficácia
A Butantan-DV está autorizada para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que poderá ser expandida conforme novos estudos forem concluídos. A vacina utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado — a mesma já aplicada em imunizantes como a tríplice viral, febre amarela, poliomielite e algumas versões da vacina da gripe.
Segundo avaliação da Anvisa, o imunizante apresentou 74,7% de eficácia global contra dengue sintomática e 89% de proteção contra casos graves ou com sinais de alarme, conforme estudo publicado na The Lancet Infectious Diseases.
Impacto e logística
Para o governo de São Paulo, a aprovação representa um avanço histórico no enfrentamento da doença. A secretária-executiva da Saúde estadual, Priscilla Perdicaris, lembrou que, em 2025, o Brasil registrou 866 mil casos de dengue e 1.108 mortes.
“Mesmo antes da aprovação, o Butantan correu para produzir 1 milhão de doses, porque sabíamos da robustez dos estudos. Ser dose única muda completamente o jogo: facilita a logística e aumenta a adesão da população”, afirmou.
O governador Tarcísio de Freitas reforçou a importância da produção nacional.
“Infelizmente ainda perdemos muitas vidas para a dengue. Uma vacina brasileira, de dose única, vai ajudar muito a ampliar a cobertura”, disse.
Produção e desenvolvimento
A Butantan-DV foi desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, em articulação com o Ministério da Saúde. O projeto contou com apoio financeiro de R$ 130 milhões do BNDES e do próprio ministério, destinados às fases 2 e 3 da pesquisa clínica.
Leandro Pinheiro Safatle, diretor-presidente da Anvisa, destacou que o registro representa um marco científico.
“É uma fonte de orgulho para o país. Estamos avançando com uma tecnologia desenvolvida e produzida nacionalmente. O trabalho junto ao Butantan foi fenomenal”, comemorou.
Via: Agência Brasil