BRASIL. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote de tirzepatida e de todos os lotes de retatrutida armazenados na empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A medida também suspende a comercialização, a distribuição e o uso dos insumos farmacêuticos. Os produtos eram destinados à preparação de medicamentos manipulados, feitos sob medida para pacientes mediante prescrição médica.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento conhecido popularmente como uma das chamadas canetas emagrecedoras. A determinação da Anvisa abrange especificamente o lote 20241030 do insumo.

Segundo a agência, os produtos estavam armazenados em um local sem condições adequadas de conservação. A estrutura não atendia aos requisitos exigidos para esse tipo de material, que incluem ambientes limpos e controle de temperatura e umidade.

No caso da retatrutida, a determinação abrange todos os lotes do insumo que estavam armazenados na distribuidora. A Anvisa também apontou descumprimento da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados à produção de medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela agência.

Em nota, a Anvisa esclareceu que a retatrutida permanece em fase de pesquisa e não possui registro sanitário. A empresa responsável pelo desenvolvimento do medicamento ainda não solicitou autorização à agência brasileira nem a outros órgãos reguladores internacionais.

Como os estudos clínicos não foram concluídos, o produto não está autorizado para comercialização em nenhum lugar do mundo, conforme informou a agência.

A Agência Brasil procurou a empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. para obter um posicionamento sobre a determinação e aguardava resposta até a publicação da informação.

Com informações da Agência Brasil.