
BRASIL. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, princípio ativo conhecido por estar presente nas canetas Ozempic e Wegovy, utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2 e também prescritas para o controle da obesidade.
Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17) e representam mais um passo na chegada de versões produzidas por outros laboratórios ao mercado brasileiro.
A principal novidade é a autorização para a comercialização do medicamento genérico do Ozivy, desenvolvido pela farmacêutica EMS. Como todo medicamento genérico, ele não terá nome comercial próprio, mas a expectativa é que chegue ao mercado com preços mais acessíveis.
Além disso, a Anvisa aprovou um medicamento similar da Germed, empresa ligada à EMS. Diferentemente do genérico, a versão similar poderá ser comercializada com identidade própria e será vendida com o nome Semaclique.
Segundo a agência, os medicamentos são indicados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos, sendo administrados uma vez por semana. As canetas devem ser mantidas refrigeradas, entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto após o início do uso.
A Anvisa também reforçou que a semaglutida continua sendo um medicamento de uso controlado e só pode ser adquirida mediante receita médica em duas vias, além de exigir acompanhamento profissional durante o tratamento.
As apresentações aprovadas incluem canetas multidose descartáveis em embalagens de 1,5 ml e 3 ml, acompanhadas de agulhas para aplicação semanal.
Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.
Com informações da Agência Brasil.